<이미지 출처 : 삼성전자>
삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈에 탑재된 '수면 무호흡 감지 기능'으로 유럽 적합성(CE) 인증을 획득했다고 6일 공식 발표했다. CE 인증은 유럽연합(EU) 시장 내에서 의료기기를 포함한 각종 전자제품의 안전성과 성능을 보증하는 필수 인증으로, 이번 승인을 통해 삼성전자는 해당 기능을 유럽 34개국 시장에 공식 출시할 수 있게 됐다.
갤럭시 워치의 수면 무호흡 감지 기능은 사용자의 혈중 산소포화도(SpO₂)를 수면 중 실시간으로 모니터링해 호흡 정지의 징후를 조기에 식별하고, 증상 유무를 사용자에게 알리는 방식으로 작동한다. 이 기능은 수면 무호흡증과 같은 만성 질환의 조기 발견과 예방에 중요한 역할을 할 수 있다.
이번 CE 인증은 삼성전자가 지난해 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 소프트웨어 기반 의료기기(SaMD) 허가를 받은 데 이어, 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(De Novo) 승인, 캐나다 보건부(HC), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 호주 식약청(TGA), 싱가포르 식약처(HSA) 등의 연이은 인증에 이은 성과다.
삼성전자는 이번 CE 인증으로 유럽 34개 지역뿐 아니라 호주와 캐나다 등에서도 승인을 획득함에 따라 총 70개 시장에서 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능을 이용할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이를 통해 자사의 헬스케어 기술을 글로벌 수준으로 확장하고, 스마트워치를 통한 예방 의료 플랫폼의 실현에 박차를 가할 수 있을 것으로 보고 있다.
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<이미지 출처 : 삼성전자>
삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈에 탑재된 '수면 무호흡 감지 기능'으로 유럽 적합성(CE) 인증을 획득했다고 6일 공식 발표했다. CE 인증은 유럽연합(EU) 시장 내에서 의료기기를 포함한 각종 전자제품의 안전성과 성능을 보증하는 필수 인증으로, 이번 승인을 통해 삼성전자는 해당 기능을 유럽 34개국 시장에 공식 출시할 수 있게 됐다.
갤럭시 워치의 수면 무호흡 감지 기능은 사용자의 혈중 산소포화도(SpO₂)를 수면 중 실시간으로 모니터링해 호흡 정지의 징후를 조기에 식별하고, 증상 유무를 사용자에게 알리는 방식으로 작동한다. 이 기능은 수면 무호흡증과 같은 만성 질환의 조기 발견과 예방에 중요한 역할을 할 수 있다.
이번 CE 인증은 삼성전자가 지난해 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 소프트웨어 기반 의료기기(SaMD) 허가를 받은 데 이어, 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(De Novo) 승인, 캐나다 보건부(HC), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 호주 식약청(TGA), 싱가포르 식약처(HSA) 등의 연이은 인증에 이은 성과다.
삼성전자는 이번 CE 인증으로 유럽 34개 지역뿐 아니라 호주와 캐나다 등에서도 승인을 획득함에 따라 총 70개 시장에서 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능을 이용할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이를 통해 자사의 헬스케어 기술을 글로벌 수준으로 확장하고, 스마트워치를 통한 예방 의료 플랫폼의 실현에 박차를 가할 수 있을 것으로 보고 있다.